ESG Report 2025

8.3.4 標籤與說明 聯邦制藥按法律法規要求制定並執行標籤類包裝材料的相關管理制度，所有藥品說明書和標籤均符合《藥品說明書和標籤管理規 定》中的要求，並由國家藥監局予以審批、備案或核准。 本集團建立了嚴格的內部制度，確保藥品的標籤與說明書符合相關法規要求。藥品標籤必須清晰標示藥品名稱、成分、功能主治、 用法用量、生產日期等關鍵信息，以便用戶全面瞭解藥品的使用方式及潛在風險。此外，本集團對運輸、儲存用及原料藥上的包裝 標籤亦設有明確要求，如須註明藥品名稱、包裝數量、有效期、儲存及運輸注意事項等必要內容，減少因儲存或運輸方式不當而影 響藥品質量的情況。另外，藥品說明書中須列明使用方法、安全性及有效性的數據和信息、不良反應等詳細信息，以指導用戶正確 合理用藥品。本集團會持續監測藥品的使用情況，必要時向國家藥監局提出修改藥品說明書的申請，為使用者提供最完善的說明 書。 同時，本集團亦設有產品標籤、說明書、包裝材料的製版、印刷、驗收管理程序。質量管理部門會在產品標籤、說明書及包裝材料 的樣稿設計、樣版印刷到正式印刷的每一步都會進行驗收及檢驗，確保無誤後才會投入車間使用，最大程度降低因印刷失誤而引起 產品質量問題發生的可能性。 聯邦制藥嚴格遵守《中華人民共和國廣告法》《藥品管理法》《反不正當競爭法》等法律法規，秉持誠信、合規、透明的原則開展 藥品推廣與銷售活動。我們建立了完善的營銷合規管理體系，在董事會領導下，由集團品牌文化部進行指導和監督，各單位成立文 化宣傳工作組，實行分級管理，確保所有營銷行為合法合規，切實維護患者利益與企業聲譽。 為統一推廣行為規範，本集團制定了《銷售行為規範》及《合規推廣準則》，從學術拜訪交流、學術會議標準、講者費用、禮品接 待、設備投放、零售終端銷售、患者信息保護、捐贈贊助等方面建立明確的行為指引。該等制度為所有銷售及推廣人員劃定合規紅 線，明確禁止在非核准場所銷售藥品、干涉醫生用藥、誇大或隱匿不良反應信息、不當利益輸送等行為，並對講課費發放標準、禮 品價值上限、患者信息收集與保護等事項作出具體規定，確保推廣活動的透明性與廉潔性。本集團的銷售團隊覆蓋全國，銷售人員 的招聘、績效考核、培訓及職業安全管理均由集團總部統一負責與監督，確保所有管理人員和一線推廣人員均接受必要的培訓，從 而達到統一的專業標準，為客戶提供最高質量的服務。 8.4 負責任營銷 68 聯邦制藥國際控股有限公司 2025 年環境、社會及管治報告