ESG Report 2025

聯邦制藥堅信，規範透明的管治體系與廉潔自律的商業實踐是企業贏得信任、實現可持續發展的根本保障。面對醫藥行業監管日趨 嚴格、市場環境複雜多變的挑戰，我們始終將合規運營視為生命線，將風險防控置於戰略高度，透過不斷完善治理架構、強化內部 控制、恪守商業道德，為本集團穩健發展築牢根基。 我們深知，卓越的管治不僅是對規則的遵循，更是對持份者期望的回應。為此，本集團建立覆蓋戰略、運營、財務、合規等各領域 的全面風險管理體系，系統識別、評估並應對各類內外部風險，確保在複雜多變的市場環境中行穩致遠。同時，我們以「零容忍」 的態度推進商業道德建設，將廉潔文化融入日常運營的每一個環節，與合作夥伴共同維護公平、透明、健康的商業生態。本章從風 險管理、內部控制、商業道德、信息安全與數據保護、知識產權管理、醫療倫理六個維度，系統闡述我們在合規護航方面的理念與 實踐。本章節所涉及本集團遵守的相關法律法規及內部政策如下表所示。 《企業內部控制基本規範》 《企業內部控制應用指引》 《風險管理委員會議事規則》 領域 相關法律法規及指南 內部政策 風險管理 內部控制 《國際內部審計專業實務標準》 《中華人民共和國審計法》 《審計署關於內部審計工作的規定》 《聯邦制藥國際控股有限公司內部審計章程》 《審計中心年度工作計劃》 《審計質量控制流程》 商業道德 《中華人民共和國刑法》 《中華人民共和國反不正當競爭法》 《中華人民共和國反洗錢法》 《關於禁止商業賄賂行為的暫行規定》 《聯邦制藥商業行為準則》 《聯邦制藥員工廉潔自律守則》 《聯邦制藥反舞弊及投訴舉報管理制度》 《廉潔合作協議》 《聯邦制藥反洗錢管理制度》 《利益衝突關係申報及管理制度》 《合規事件報告制度》 信息安全與 數據保護 《中華人民共和國網絡安全法》 《中華人民共和國數據安全法》 《中華人民共和國個人信息保護法》 《中華人民共和國消費者權益保護法》 《信息安全技術 網絡安全等級保護基本要求》 《藥物臨床試驗質量管理規範》 《聯邦制藥信息管理規定》 《信息安全管理委員會工作制度》 《機房停電應急操作規程》 《聯邦制藥國際控股有限公司隱私政策》 《個人信息安全與隱私保護制度》 《聯邦制藥患者信息保護制度》 《受試者隱私保護制度》 知識產權管理 《中華人民共和國專利法》 《中華人民共和國商標法》 《中華人民共和國著作權法》 《中華人民共和國反不正當競爭法》 《聯邦制藥知識產權管理規定》 《聯邦制藥信息管理規定》 15 聯邦制藥國際控股有限公司 2025 年環境、社會及管治報告 醫學倫理 《中華人民共和國民法典》 《中華人民共和國藥品管理法》 《藥品註冊管理辦法》 《藥物臨床試驗質量管制規範》 《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》 《世界醫學協會赫爾辛基宣言》 《醫藥代表備案審核管理制度》 《患者個人信息保護制度》 《受試者隱私保護制度》