ESG Report 2025

聯邦制藥始終秉持「讓生命更有價值」的企業宗旨，將產品質量與患者安全視為企業發展的生命線。本章從研發創新、藥品可及 性、產品質量管理、負責任營銷、客戶服務及藥物警戒六個維度，系統闡述本集團在醫藥產品全生命週期中的責任擔當與管理實 踐，展現我們以優質產品守護人類健康的堅定承諾。本章節所涉及本集團遵守的相關法律法規及內部政策如下表所示。 《中華人民共和國價格法》 《推進藥品價格改革的意見》 《聯邦制藥公平定價政策》 領域 相關法律法規及指南 內部政策 公平定價 藥品質量 《中華人民共和國藥品管理法》 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 《藥物非臨床研究質量管理規範》 《藥品生產質量管理規範》 《藥品生產監督管理辦法》 《 ICH 指導原則》 FDA 《藥品 cGMP 法規的質量系統方法》 歐盟《藥品 GMP 指南》 ISO9001:2015 質量管理體系認證 《質量風險管理規程》 《產品年度質量回顧分析管理規程》 《文件管理規程》 《偏差處理常式》 《檢驗結果超標（ OOS 調查程式》 ) 《糾正和預防措施管理程式》 《驗證管理規程》 《產品審核放行管理程式》 《變更控制管理規程》 客戶服務 《藥品召回管理辦法》 《用戶投訴管理規程》 《產品召回規程》 營銷與推廣 《中華人民共和國廣告法》 《藥品廣告審查發佈標準》 《藥品廣告審查辦法》 《合規部飛行檢查流程（市場推廣類）》 《銷售行為規範》 《合規推廣準則》 《企業文化品牌宣傳管理制度》 《網絡平台管理及信息發布規定》 《醫藥代表備案審核管理制度》 《合規飛檢制度》 《合規事件報告制度》 藥物警戒 《藥物警戒質量管理規範》 《藥物警戒體系檔、記錄與資料管理規程》 53 聯邦制藥國際控股有限公司 2025 年環境、社會及管治報告