ESG Report 2025

實用新型專利 12 項 發明專利 95 項 外觀設計專利 20 項 聯邦制藥在藥品研發及生產工藝創新方面屢獲突破，知識產權保護成為保障創新成果、維護核心競爭力的關鍵環節。為加強知識產 權管理，充分發揮專利、商標等無形資產的價值，我們依據《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國商標法》《中華人民共和 國著作權法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等法律法規，制定《聯邦制藥知識產權管理規定》，規範知識產權的申請、維 護、運用與保護工作，為本集團的持續創新發展提供堅實保障。 本集團設立知識產權部，專職負責知識產權相關事務的統一管理，包括專利及知識產權標志的申請與維護，並監督相關單位對侵權 行為進行制止、舉報及取證，配合國家打擊侵權活動。同時，本集團成立信息與專利組，聚焦技術、工藝、配方等專利技術的保 護，確保創新成果得到充分保障。 在商標管理方面，集團法務中心負責商標的注冊、續期、授權及維權保護等相關事宜。所有商標的使用必須經過法務中心審核，確 保其使用符合規範並得到有效管控。在印刷帶有商標的物料（如產品包裝）時，本集團僅與信譽良好的印制廠合作，並嚴格銷毀殘 次品及廢舊商標，防止其外流被不法廠商濫用，維護本集團商標的合法權益與品牌形象。 截至本報告期末，本集團已成功獲得 127 項專利，具體情況如下。 5.5 知識產權管理 本集團將知識產權意識培育作為創新文化建設的重要組成部分，透過定期開展知識產權專題培訓、案例分享、政策解讀等活動，提 升員工對知識產權保護重要性的認知，幫助研發人員掌握專利挖掘、佈局與申請的基本技能，營造尊重創新、保護知識產權的良好 氛圍。同時，本集團積極關注知識產權領域的最新政策動態與行業趨勢，及時調整內部管理策略，確保知識產權管理工作始終與法 律法規要求及行業發展方向保持一致。 聯邦制藥成立了臨床研究中心，建立了覆蓋臨床試驗全過程的質量管理體系。該中心主要負責集團公司所有臨床試驗項目的臨床開 發策略和路徑制定、研究方案設計、組織與實施臨床試驗、項目管理、監查和質量管理等相關工作。 本集團所有臨床試驗均嚴格遵循《世界醫學協會赫爾辛基宣言》《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國藥品管理法》《藥品 註冊管理辦法》《藥物臨床試驗質量管制規範》及《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》等相關法規與倫理要求，將受試 者的權益和安全置於首位。我們亦要求所有藥物臨床試驗必須獲得臨床試驗許可，制定科學、倫理、合規、可操作的臨床試驗方案 和工作計劃，包括但不限於項目管理計劃、監查計劃、資料管理計劃、風險管理計劃等。這些方案明確規定了原始資料審閱、核對 及溯源、監查頻次及要求、協同監查及稽查等流程。此外，所有試驗均需通過藥物臨床試驗機構和倫理委員會審查，保證全體受試 者簽署知情同意書。 我們高度重視受試者的個人信息保護，嚴格落實匿名化及編碼等保密措施，確保研究項目資料的安全性，最大程度降低因隱私洩露 帶來的潛在風險。詳細內容可參見本報告「 5.4 信息安全與數據保護」章節。 截至本年度，本集團正在進行 13 項新藥臨床試驗，另有多項創新藥臨床試驗即將啟動。在整個過程中，我們將持續實施質量監控、 審計、反饋和改進機制，從而確保臨床試驗的完整性和合規性。 5.6 醫學倫理 26 聯邦制藥國際控股有限公司 2025 年環境、社會及管治報告