Annual Report 2025

2 聯邦制藥國際控股有限公司 二零二五年年報 • 1 類新藥 UBT251 注射液慢性腎臟病適應症獲准開展中國Ⅱ期臨床試驗。 • 聯邦制藥司美格魯肽注射液上市申請獲中國國家藥品監督管理局（「 NMPA 」）受理。 1 月 • 1 類新藥 UBT251 注射液慢性腎臟病適應症獲美國藥品監督管理局（「 U.S. FDA 」）臨床試 驗許可。 2 月 • 聯邦生物科技（珠海橫琴）有限公司與 Novo Nordisk A/S （「諾和諾德」）達成 UBT251 獨家 授權合約。 • 聯邦制藥利拉魯肽注射液（規格： 3ml:18mg （預填充））及聚乙烯醇滴眼液（規格： 1.4% （ 0.4ml ： 5.6mg ））獲 NMPA 上市批准。 • 珠海聯邦制藥股份有限公司無菌原料藥、聯邦制藥（內蒙古）有限公司阿莫西林原料藥 通過巴西國家衛生監督局（ ANVISA ）現場 GMP 檢查，助力深化南美市場戰略佈局。 • 聯邦動保參展 2025 亞洲（泰國）國際集約化畜牧展（ VIV Asia 2025 ）。 3 月 • 聯邦動保舉行「 BANG CUB 」新西蘭進口處方罐上市發佈會，完善寵物精准營養解決方 案。 5 月 • 聯邦制藥亮相第二十三屆世界製藥原料中國展（ CPHI China 2025 ），並榮獲「全球優選 合作夥伴」及「 ESG 企業責任獎」。 • 珠海聯邦制藥股份有限公司一種甘精胰島素前體的複性方法（ ZL201310754124.4 ）榮獲 中國專利優秀獎。 6 月 • 1 類創新藥注射用 UBT37034 超重或肥胖適應症獲 U.S. FDA 臨床試驗許可。 • 珠海聯邦制藥股份有限公司榮列「 2024 年度中國醫藥工業主營業務收入前 100 位企業」 第 23 名。 7 月 年度 大事記 2025