ESG Report 2024

38 聯邦制藥國際控股有限公司 2024 年環境、社會及管治報告 相關法律法規及指南 領域 內部政策 《藥品說明書和標籤管理規定》 藥品說明和標籤 《產品說明書修改管理規程》 《產品說明書驗收標準》 《產品標籤驗收標準》 本集團建立了嚴格的內部制度，確保藥品的標籤與說明書符合相關法規要求。藥品標籤必須清晰標示藥品名稱、成分、功能主治、 用法用量、生產日期等關鍵信息，以便用戶全面瞭解藥品的使用方式及潛在風險。此外，本集團對運輸、儲存用及原料藥上的包裝 標籤亦設有明確要求，如須註明藥品名稱、包裝數量、有效期、儲存及運輸注意事項等必要內容，減少因儲存或運輸方式不當而影 響藥品質量的情況。另外，藥品說明書中須列明使用方法、安全性及有效性的數據和信息、不良反應等詳細信息，以指導用戶正確 合理用藥品。本集團會持續監測藥品的使用情況，必要時向國家藥監局提出修改藥品說明書的申請，為使用者提供最完善的說明 書。 同時，本集團亦設有產品標籤、說明書、包裝材料的製版、印刷、驗收管理程序。質量管理部門會在產品標籤、說明書及包裝材料 的樣稿設計、樣版印刷到正式印刷的每一步都會進行驗收及檢驗，確保無誤後才會投入車間使用，最大程度降低因印刷失誤而引起 產品質量問題發生的可能性。 7.2 銷售與推廣 本集團的核心業務之一是藥品銷售，而藥品推廣的信息要求相較於其他商品更為嚴格。因此，我們始終遵循相關法律法規，以確保 藥品的分銷和推廣活動符合規定。 相關法律法規及指南 領域 內部政策 《中華人民共和國廣告法》 《藥品廣告審查發佈標準》 《藥品廣告審查辦法》 廣告宣傳 《合規部飛行檢查流程（市場推廣類）》 《銷售行為規範》 《合規推廣準則》 《醫藥代表備案審核管理制度》 《合規飛檢制度》 《合規事件報告制度》 本集團制定了相關制度，清晰列明了集團的廣告要求、廣告宣傳數據申領程序及使用的注意事項等。本集團發佈的所有藥品推廣信 息均基於科學論證為依據，遵循準確、客觀和完整的原則，且配備相應的藥品說明書，闡明正確的用藥方法，一切符合法律要求。 為確保廣告的合規性，所有廣告宣傳材料在對外發佈前，必須提交予集團法務中心進行系統性審核，經審核確認符合法規要求後方 可發佈。 7.2.1 宣傳推廣