ESG Report 2024

37 聯邦制藥國際控股有限公司 2024 年環境、社會及管治報告 本年度，珠海公司順利通過了墨西哥官方機構 COFEPRIS 為期五天的線上 GMP 檢查，這也是公司第八次成功通過 COFEPRIS 的 GMP 認證。此次檢查聚焦於無菌原料藥頭孢曲松鈉和頭孢噻肟鈉的生產與質量管理。檢查官通過線 上視頻對公司的公用設施、生產檢驗現場及質量體系文件系統進行了全面審核。在總結會議上，檢查官對公司的 生產現場和質量體系管理給予了高度評價，充分肯定了珠海公司在品質管理方面的卓越表現。未來，珠海公司將 繼續堅持國際先進標準，不斷提升產品品質，滿足全球客戶需求，為人類健康事業貢獻力量。 珠海公司第八次順利通過墨西哥官方機構 COFEPRIS 的 GMP 檢查 專業的質量管理人員是確保本集團藥品質量的關鍵力量。為提升質管人員的專業能力，本集團定期開展多種形式的培訓，幫助他們 深入理解各項程式的運行機制與關鍵環節，進一步強化質量控制的專業性與完整性。培訓內容涵蓋廣泛，包括新版藥典要求、生產 流程、質量控制、產品檢驗及放行標準等。培訓方式以集中講授為主，並通過口試或筆試進行考核，確保質管人員全面掌握所需知 識，從而維持集團質量管理的高水準。此外，本集團官網特別設立「聯邦質量」專欄，提供法律知識、集團質量要求、培訓資料及 討論區，為全體員工打造了一個線上知識庫與學習交流平台，進一步優化了質量培訓的途徑與效果。 7.1.3 質量管理培訓 為了提升員工的質量管理能力和意識，本集團舉辦了一系列質量培訓，旨在加強員工對質量標準的理解與實踐。 例如，珠海公司本年度共舉行了 10,070 場內部培訓，其中包括 8,053 場計劃內培訓和 2,017 場計劃外培訓，以及 26 場外部培訓。這些培訓項目主要涵蓋法規知識、崗位應知應會、操作技能及管理能力等方面，從而全面提升員 工的專業素養與實際工作能力。 質量管理培訓 本集團按法律法規要求制定並執行標籤類包裝材料的相關管理制度，所有藥品說明書和標籤均符合《藥品說明書和標籤管理規定》 中的要求，並由國家藥監局予以審批、備案或核准。 7.1.4 產品標籤與說明