ESG Report 2024

26 聯邦制藥國際控股有限公司 2024 年環境、社會及管治報告 截至本年度，本集團共有 43 項在研仿製藥及新藥項目，其中 11 項進入臨床階段， 6 項申報生產， 24 項處於臨床前研究階段。此外， 本集團全力配合國家仿製藥質量和療效一致性評價要求，累計已有 24 項通過一致性評價，另有 8 項在推進中。本集團現有多項重點 研發產品，其治療領域及研發階段如上圖所示（在研產品管線），預期這些產品將為本集團後期經營的可持續發展奠定良好基礎。 此外，本集團憑藉卓越的產品質量、先進的生產工藝和設備，持續追求創新與突破，創造顯著效益。我們已成功取得多項科研成 果，不僅為大眾帶來更多優質醫藥產品，也大幅提升了集團的營運效率和生產效能。 UBT251 是一款長效 GLP-1/GIP/GCG 三靶點 受體激動劑，對胰高血糖素樣多肽、葡萄糖 依賴性促胰島素多肽及胰高血糖素受體具有 強大的活性，調節食欲和能量代謝，降低血 糖和體重，並改善肝臟脂肪變性。本年度， 已完成中國健康受試者的 Ia 期臨床研究，結 果顯示 UBT251 在健康受試者中表現出顯著 的減重效果及良好的安全性和耐受性，未來 有望在肥胖人群中帶來更大的減重效果和代 謝綜合益處。目前，本集團是中國首家、全 球第二家以化學合成多肽法製備長效 GLP- 1/GIP/GCG 三激動劑的企業。 UBT251 注射液完成 Ia 期臨床試驗 內分泌/ 代謝領域 德谷胰島素是新一代長效基礎胰島素類似 物，藥物作用時間可維持 42 小時，且具有控 糖平穩、安全性高等特點。現時，德谷胰島 素是國家醫保目錄（ 2023 年版）乙類藥品。 德谷胰岛素上市申請获国家药监局受理 TUL12101 是 新 一 代 小 分 子 RASP （ 活 性 醛）抑制劑，其作用機制是捕捉炎症反應中 釋放的有害醛類物質，從而緩解炎症反應並 打破炎症的惡性循環，用於治療乾眼等眼科 疾病。本年度 5 月，已完成 TUL12101 滴眼液 在中國健康受試者中的 I 期臨床試驗，結果 顯 示 其 安 全 性 和 耐 受 性 良 好 。 10 月 ， TUL12101 滴眼液在中國完成了 IIa 期臨床研 究的首例受試者入組。目前，本集團是中國 首家、全球第二家研發 RASP 抑制劑的企 業。 TUL12101 滴眼液完成 IIa 期臨床試驗首 例受試者入組 莫匹羅星軟膏是一種甲類 OTC 皮膚外用藥， 適用於治療革蘭氏陽性球菌引起的原發性皮 膚感染，以及濕疹合併感染、淺表性創傷合 併感染等繼發性皮膚感染。作為一種廣譜抗 生素，莫匹羅星軟膏對常見致病菌株具有優 異療效，並被列入國家基藥目錄（ 2018 年 版）和國家醫保目錄（ 年版）乙類藥 品。其特點包括抗菌活性強、局部吸收少、 不易產生交叉耐藥性，是一款質量穩定、療 效顯著的家庭常備外用藥。 2023 莫匹羅星軟膏（規格： 2% 5g 0.1g 獲批上市 （ ： ） 皮膚外用 領域 眼科領域 內分泌/ 代謝領域