Annual Report 2024

管理層討論 與分析 14 聯邦制藥國際控股有限公司 二零二四年年報 藥品研發 年內，本集團共投入人民幣 985,500,000 元用於藥品研發，研發費用同比上升 21.9% 。其中，費用化研發投入為人民幣 890,800,000 元，資本化研發投入為人民幣 94,700,000 元 本集團已建立全面的研發體系，包括生物研發、化藥研發、創新藥研發、動保研發、臨床研究及對外合作等多個平 台。本集團開發中的人用新藥達 45 項，其中 22 項為 1 類新藥，聚焦內分泌、代謝、自身免疫、眼科和抗感染等領域。動 保開發中的新產品共 59 項，覆蓋寵物、畜類、禽類及水產。此外，仿製藥質量和療效一致性評價（「一致性評價」）及醫 美等項目也在穩步推進中。 年內，本集團藥品研發主要進展包括： － 一月， 1 類新藥 TUL01101 片 中重度特應性皮炎適應症完成 II 期臨床試驗首例受試者入組。 TUL01101 片是小分子 酪氨酸激酶 JAK1 選擇性抑制劑， JAK 抑制劑為新型特應性皮炎治療用藥，具有療效確切、副作用較小等優點。 － 五月， 1 類新藥 TUL01101 軟膏 完成 II 期臨床試驗首例受試者入組。 TUL01101 軟膏是一款局部給藥、局部起效 JAK1 抑制劑，可避免由於藥物系統暴露而帶來的潛在安全性問題，具有更好的臨床應用價值。 － 五月， 司美格魯肽注射液 III 期（糖尿病適應症）臨床試驗總結會順利舉行，共有超 70 位內分泌代謝、統計和質量 管理專家出席。 － 六月， 德谷胰島素利拉魯肽注射液 完成 III 期臨床試驗首例受試者入組。德谷胰島素利拉魯肽注射液用於血糖 控制不佳的成人 2 型糖尿病患者，一天注射一次即可有效控制全天血糖水準。 － 七月， 1 類新藥 UBT251 注射液 完成在中國健康受試者的 Ia 期臨床研究。目前，本公司是中國首家、全球第二家 以化學合成多肽法製備的長效 GLP-1/GIP/GCG 三靶點受體激動劑獲批臨床的企業。