中國廣東和丹麥巴格斯韋德，2026 年 2 月 24 日——聯邦制藥國際控股有限公司（「聯邦制藥」）與Novo Nordisk A/S（「諾和諾德」）今日宣佈 GLP-1/GIP/GCG 三靶點受體激動劑（三激動劑）UBT251中國 II 期臨床研究的主要結果。
UBT251 由聯邦制藥之全資附屬公司——聯邦生物科技（珠海橫琴）有限公司（「聯邦生物」）與諾和諾德根據 2025 年 3 月簽署許可協議共同開發。聯邦生物負責中國內地（大陸）、香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區的開發，諾和諾德負責除上述外全球範圍內的開發。
本次臨床研究由聯邦生物開展，旨在研究中國超重或肥胖患者每週一次注射 2 mg、4 mg 和 6 mg 劑量的UBT251 與安慰劑對照的安全性和有效性。患者基線平均體重為 92.2 kg，治療 24 周後，UBT251 治療組的平均體重降幅最高達 19.7%（-17.5 kg），而安慰劑組僅為 2.0%（-1.6 kg）1。
此外，與安慰劑組相比，UBT251 所有劑量組在關鍵次要終點方面均顯示出統計學顯著改善，包括腰圍、血糖、血壓和血脂。
本次研究中，UBT251 顯示出良好的安全性和耐受性。最常見的不良事件為胃腸道反應，絕大多數為輕度至中度，且隨時間推移而減輕，這與基於腸促胰素的療法一致。
「UBT251 中國 II 期臨床研究的成功，是聯邦制藥創新發展的又一重要里程碑。」聯邦制藥主席蔡海山先生表示，「我們將持續聚焦內分泌和代謝性疾病等慢性疾病治療領域，加速推進 UBT251 的後續開發，早日為全球患者提供更多優質治療選擇。」
「中國臨床研究取得的結果令我們倍感鼓舞，展現了 UBT251 的潛力及其差異化的臨床特徵、安全性和耐受性特徵，」諾和諾德執行副總裁、首席科學官兼研發負責人Martin Holst Lange表示，「我們期待明年公佈諾和諾德開展的 UBT251 全球研究數據。」
諾和諾德近期啟動了一項全球性 Ib/IIa 期臨床研究，旨在研究不同劑量 UBT251 在約 330 名超重或肥胖患者中長達 28 周的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。該研究的主要數據預計將於 2027 年公佈。諾和諾德還計劃於 2026 年下半年啟動一項針對 2 型糖尿病患者的 UBT251 的 II 期臨床研究。
聯邦生物將於今年晚些時候在醫學大會期間公佈其中國 II 期臨床研究的詳細數據。基於該研究結果，聯邦制藥計劃啟動一項針對中國超重或肥胖患者的 III 期臨床研究。
關於中國 II 期臨床研究
這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究共納入 205 名中國肥胖（BMI≥28.0 kg/m²）或超重（24.0 kg/m²≤ BMI<28.0 kg/m²）且至少合併一種體重相關疾病的患者。患者基線平均體重為 92.2 kg，基線平均 BMI為 33.1 kg/m²。
患者被隨機分配接受每週一次皮下注射 2 mg、4 mg、6 mg 劑量的 UBT251 或安慰劑，療程為 24 周。
該研究的主要終點是治療 24 周後體重較基線的百分比變化。
關於 UBT251
UBT251是一種長效合成肽類GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）、GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）和GCG （胰高血糖素）三靶點受體激動劑。
2025 年 3 月，聯邦生物與諾和諾德就 UBT251 達成獨家許可協議。根據該協議，諾和諾德獲得 UBT251在全球範圍內（除中國內地（大陸）、香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區）的獨家開發、生產和商業化權利。聯邦生物保留 UBT251 在中國內地（大陸）、香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區的相關權利。
關於聯邦制藥和聯邦生物
聯邦制藥（香港聯交所股票代碼：3933）創立於一九九零年，主要從事藥品的研發、生產及銷售，是中國領先的綜合性製藥企業之一。目前擁有七家生產基地，產品涵蓋醫藥中間體及原料藥、製劑產品、獸藥、藥用空心膠囊、醫療器械，銷售網絡覆蓋全球近 80 個國家和地區。聯邦生物位於橫琴粵澳深度合作區，是聯邦制藥的生物醫藥研發總部，主要研發治療重大慢性疾病的高端生物藥物。更多資訊，請訪問 www.tul.com.cn。
關於諾和諾德
諾和諾德是一家全球領先的醫療健康公司，成立於 1923 年，總部位於丹麥。我們的使命是基於在糖尿病領域的深厚積澱，推動變革以戰勝嚴重慢性疾病。我們通過開創科學突破、擴大藥物可及性以及致力於預防並最終治癒疾病來實現這一目標。諾和諾德在 80 個國家擁有約 68,800 名員工，產品銷往約 170個國家。更多資訊，請訪問 novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn 和 YouTube。
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1 根據試驗方案的療效估計值，不考慮劑量調整
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