ESG Report 2020

41 聯邦制藥國際控股有限公司 產品標籤與說明 本集團按法律法規要求制定並執行標籤類包 用方法、安全性及有效性的數據和信息、不良反 裝材料的相關管理制度，所有藥品說明書和標籤 應等詳細數據， 以指導用戶正確合理用藥。本 均符合《藥品說明書和標籤管理規定》中的要 集團會持續監測藥品的使用情況，必要時向國家 求，並由國家藥監局予以審批、備案或核准。 藥監局提出修改藥品說明書的申請，為使用者提 供最佳的藥品信息說明。 本集團設有內部制度，規定藥品的標簽與說 明必須符合相關要求。藥品標籤須列明藥品名 同時， 本集團亦設有產品標籤、說明書、 稱、成分、功能主治、用法用量、生產日期等相 印刷的包裝材料的製版、印刷、驗收管理程序。 關數據，讓用戶瞭解藥品的使用方式及風險。除 質量管理部門在產品標籤、說明書及包裝材料的 藥品標籤外，本集團亦對運輸、儲存用及原料藥 樣稿、樣版印刷到印刷中的每一步都會進行驗收 上的包裝標籤設有相關要求，如須注明藥品名 及檢驗工作，確保無誤才會投入車間使用，最大 稱、包裝數量、有效期、儲存及運輸注意事項等 程度減低因印刷失誤而引起產品質量問題發生的 必要內容，減少因儲存或運輸方式不當而影響藥 可能性。 品質量的情況。另外， 藥品說明書中須包含使 產品銷售與推廣 本集團業務的一大重要板塊為藥品銷售，而 有見及此，本集團嚴格依照有關藥品推廣的法律 藥品推廣信息的要求比一般商品更高且更嚴格。 法規，以規範藥品的分銷和推廣。 領域 相關法律法規及指南 廣告宣傳 《中華人民共和國廣告法》 《藥品廣告審查發佈標準》 《藥品廣告審查辦法》 本集團制定了相關制度，清晰列明瞭集團的 本集團設立了製劑銷售經銷商或分銷商管理 廣告要求、廣告宣傳數據申領程序及使用的注意 制度，並由信用風險管理部實行，以減少過程中 事項等。本集團公佈的所有藥品推廣信息均以科 對本集團造成負面聲譽的風險。在選擇新經銷或 學論證為依據，遵循準確、客觀和完整的原則， 分銷商時，本集團會以企業資質、倉儲條件、經 且有相應的藥品說明書闡明正確的用藥方法，一 營範圍許可等準則進行評估， 並與合格的經銷 切符合法律要求。為確保集團的廣告符合相關法 或分銷商簽訂售貨合同。經銷或分銷商的倉儲條 規要求，廣告宣傳品的樣版須在對外發佈前提交 件必須嚴格按照藥品的儲存條件和說明書的要求 予集團的審計法務部進行審核，經審核確認符合 進行儲存和使用，同時必須在發生質量問題時配 法規要求後方可發佈。 合本集團進行相關報告、調查取證及善後工作， 以保證產品質量。 2020 環境、社會及管治報告